(1) 품목명 : 재사용가능안과용칼 / 제품명 : 350-01A외 465건
(2) 수입자 상호 : (주)하나메딕스 / 주 소 : 서울시 양천구 목동서로 159-1, 8층
(3) 제조원 : Anton Meyer & Co.
(4) 수입업허가번호 : 수입업 제754호, 수입품목신고번호 : 수신 20-2442호
(5) 제조년월일 : 제조라벨참조 / 제조번호 : 제조라벨참조
(6) 사용목적 : 눈과 주변조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 칼로서 재사용이 가능하다
(7) 포장단위 : 제조원의 포장단위
(8) 사용방법 및 사용 시 주의사항
가. 사용 전 준비사항
- 사용 전 멸균을 한다.
나. 사용방법
- 절개할 조직에 칼을 위치시키고 조직을 절개한다.
다. 사용 후 보관방법
- 사용 후 즉시 이물질이 남지 않도록 증류수로 세척하고, 세척할 때 칼 날을 건드리지 않도록 한다.
- 제품을 완전히 건조 시킨 후에 보관을 해야 한다.
- 보관할 때는 먼지 등이 쌓이지 않도록 트레이 등에 넣어 보관한다.
라. 사용시 주의사항
1. 사용 전 사용 설명서를 읽는다.
2. 멸균제품이 아니므로 멸균하여 사용해야 한다.
3. 수술자에 의해서 사용되어져야 하며, 기기트레이에서 칼날이 보이게 열려있지 않아야한다.
4. 손상을 방지하기 위해 날을 조심스럽게 다뤄야 한다.
5. 칼날은 항상 깨끗하게 보관되어야 한다.
(9) 본 제품은 의료기기임.
(10) 부작용 보고 관련 문의처(한국의료기기정보원, 080-080-4183)
Revision 04, 2025-03-13
(1) 품목명 : 재사용가능안과용칼 / 제품명 : 350-01A외 465건
(2) 수입자 상호 : (주)하나메딕스 / 주 소 : 서울시 양천구 목동서로 159-1, 8층
(3) 제조원 : Anton Meyer & Co.
(4) 수입업허가번호 : 수입업 제754호, 수입품목신고번호 : 수신 20-2442호
(5) 제조년월일 : 제조라벨참조 / 제조번호 : 제조라벨참조
(6) 사용목적 : 눈과 주변조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 칼로서 재사용이 가능하다
(7) 포장단위 : 제조원의 포장단위
(8) 사용방법 및 사용 시 주의사항
가. 사용 전 준비사항
- 사용 전 멸균을 한다.
나. 사용방법
- 절개할 조직에 칼을 위치시키고 조직을 절개한다.
다. 사용 후 보관방법
- 사용 후 즉시 이물질이 남지 않도록 증류수로 세척하고, 세척할 때 칼 날을 건드리지 않도록 한다.
- 제품을 완전히 건조 시킨 후에 보관을 해야 한다.
- 보관할 때는 먼지 등이 쌓이지 않도록 트레이 등에 넣어 보관한다.
라. 사용시 주의사항
1. 사용 전 사용 설명서를 읽는다.
2. 멸균제품이 아니므로 멸균하여 사용해야 한다.
3. 수술자에 의해서 사용되어져야 하며, 기기트레이에서 칼날이 보이게 열려있지 않아야한다.
4. 손상을 방지하기 위해 날을 조심스럽게 다뤄야 한다.
5. 칼날은 항상 깨끗하게 보관되어야 한다.
(9) 본 제품은 의료기기임.
(10) 부작용 보고 관련 문의처(한국의료기기정보원, 080-080-4183)
Revision 04, 2025-03-13