기재사항 - 서울 수신 14-3207호

관리자
2026-01-30
조회수 118

(1) 품목명 : 재사용가능안과용겸자/ 모델명 : N-0010외 동일제품군

(2) 수입자 상호 : (주)하나메딕스

     주 소 : 서울시 양천구 목동서로 159-1, 8층 하나메딕스

(3) 제조원 : a1-medical GmbH(독일)

(4) 수입업허가번호 : 수입업 제754호

     수입품목신고번호 : 서울 수신14-3207호

(5) 제조년월일 : 제조라벨참조 / 제조번호 : 제조라벨참조

(6) 사용목적 : 안과영역에서 눈이나 눈의 주변조직을 잡는 등에 사용하는 기구로서 재사용이 가능하다.

(7) 포장단위 : 제조원의 포장단위

(8) 사용방법 및 사용 시 주의사항

    가. 사용 전 준비사항

      1) 팁 부분의 손상 유무를 확인한다.

      2) 사전에 용도에 맞는 것을 선택하여 고압증기멸균기에 135℃에서 10분 멸균하여 준비한다.

    나. 사용방법

      1) 크기 등 용도에 맞게 겸자를 선택하여 손잡이를 잡고 TIP을 움직여 사용한다.

    다. 사용 후 보관방법

      1) 사용 후 Syringe나 Flushing adapter를 이용해 증류수로 Tip을 세척한다

      2) 증류수로 세척한 후 Air로 물기를 제거한다.

      3) Syringe나 Flushing adapter를 이용해 Alcohol로 Tip을 세척한다.

      4) Tip에 Air를 주입하여 건조시킨 후 Tip 표면을 냅킨으로 닦는다.

      5) 부식이나 엉킴을 방지하기 위해서는 실리콘 오일을 발라준다.

    사용 시 주의사항

      1) 사용 전 반드시 멸균을 한다.

      2) 사용방법을 정확하게 숙지하고 사용한다.

(9) 본 제품은 의료기기임.

(10) 부작용보고관련문의처 : 한국의료기기정보원, 080-080-4183

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