기재사항 - 수신19-2867호

관리자
2026-01-30
조회수 115

 (1) 품목명 : 개안기/ 모델명 : ES-0010외 동일제품군

(2) 수입자 상호 : (주)하나메딕스

     주 소 : 서울시 양천구 목동서로 159-1, 8층 하나메딕스

(3) 제조원 : a1-medical GmbH(독일)

(4) 수입업허가번호 : 수입업 제754호

     수입품목신고번호 : 수신 19-2867호

(5) 제조년월일 : 제조라벨참조 / 제조번호 : 제조라벨참조

(6) 사용목적 : 안구시술시 시술이 편리하도록 안구의 부위를 벌려주는 기구이며 재사용가능하다..

(7) 포장단위 : 제조원의 포장단위

(8) 사용방법 및 사용 시 주의사항

    가. 사용 전 준비사항

      1) 제품 외관 등 이상이 없는지 확인하고, 작동방법을 충분히 숙지한 후 사용한다.

      2) 사전에 용도에 맞는 것을 선택하여 습열멸균한다. (134℃에서 5분, 121℃에서 20분).

    나. 사용방법

      1) 안구를 벌려주는 기구로, 크기와 용도에 맞게 선택하여 사용한다. Blade는 개안하는 부분으로, 안구길이  등에 따라 선택하고, 손잡이로
          잡아서 스크류로 너비조정을 하거나, 스크류가 없는 제품의 경우는 제품에 의해 개안된다. 특정 제품에 포함된 Suction Tube는 BSS를
          제거하기 위해 사용한다.

    다. 사용 후 보관방법

      1) 증류수로 세척한 후 물기를 제거한다..

      2) 튜브는 실린지를 이용해 증류수로 내관을 세척한다.

      3) 보관용 TRAY에 제품을 넣어 오염이 되지 않게 보관한다.

      4) 건조한 곳에 보관한다.

    사용 시 주의사항

      1) 사용 전 반드시 멸균을 한다.

      2) 사용방법을 정확하게 숙지하고 사용한다.

(9) 본 제품은 의료기기임.

(10) 부작용보고관련문의처 : 한국의료기기정보원, 080-080-4183

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