기재사항 - 서울 수신 17-3585호

관리자
2026-02-11
조회수 107

(1) 품목명 : 재사용가능안과용칼/ 모델명 : ME100외 동일제품군

(2) 수입자 상호 : (주)하나메딕스

     주 소 : 서울시 양천구 목동서로 159-1, 8층 하나메딕스

(3) 제조원 : ANTON MEYER & CO LTD (스위스)

(4) 수입업허가번호 : 수입업 제754호

     수입품목신고번호 : 서울 수신17-3585호

(5) 제조년월일 : 제조라벨참조 / 제조번호 : 제조라벨참조

(6) 사용목적 : 눈과 주변조직의 절단 및 절개등에 사용하는 수동식 의료용 칼로서 재사용이 가능하다.

(7) 포장단위 : 제조원의 포장단위

(8) 사용방법 및 사용 시 주의사항

    가. 사용 전 준비사항

      1) 사용전 멸균을 한다. 

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    나. 사용방법

      1) 절개할 조직에 칼을 위치 시키고 조직을 절개한다

    다. 사용 후 보관방법

      1) 사용 후 즉시 세척하며 칼날은 항상 깨끗하게 보관되어야 한다.

    사용 시 주의사항

      1) 사용 전 사용설명서를 읽는다.

      2) 수술자에 의해 사용되어져야 하며, 기기 트레이에서 칼날이 보이게 열려있지 않아야 하고, 손상을 방지하기 위해 날을 조심히 다뤄야한다.

(9) 본 제품은 의료기기임.

(10) 부작용보고관련문의처 : 한국의료기기정보원, 080-080-4183

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