기재사항 - 서울 수신 14-3156호

관리자
2026-03-17
조회수 98

(1) 품목명 : 재사용가능수동식의료용개창기구/ 제품명 : ES-0610외 동일제품군

(2) 수입자 상호 : (주)하나메딕스

      주 소 : 서울시 양천구 목동서로 159-1, 8층 하나메딕스

(3) 제조원 : a1-medical GmbH(독일)

(4) 수입업허가번호 : 수입업 제754호

     수입품목신고번호 : 서울 수신14-3156호

(5) 제조년월일 : 제조라벨참조 / 제조번호 : 제조라벨참조

(6) 사용목적 : 후크(hooks), 리트랙터(retractors), 분리기(separators), 유지기(retainers) 등과 같이 환부를 벌리는 데에 사용하는 수동식 기기로 재사용이 가능하다.

(7) 포장단위 : 제조원의 포장단위

(8) 사용방법 및 사용 시 주의사항

    가. 사용 전 준비사항

      1) 제품의 손상 유무를 확인한다.

      2) 사전에 용도에 맞는 것을 선택하여 고압증기멸균기에 121℃에서 20분 멸균하여 준비한다.

    나. 사용방법

      1) 개창부위와 크기 등 용도에 맞게 선택하여 사용한다.

    다. 사용 후 보관방법

      1) 사용 후 증류수로 세척한 후 물기를 제거한다

      2) 건조한 곳에 보관한다.

    사용 시 주의사항

      1) 사용 전 반드시 멸균을 한다.

      2) 사용방법을 정확하게 숙지하고 사용한다.

(9) 본 제품은 의료기기임.

(10) 부작용보고관련문의처 : 한국의료기기정보원, 080-080-4183

 

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