(1) 품목명 : 일회용안과용칼
제품명 : U51-1901 등 동일제품군
(2) 수입자 상호 : (주)하나메딕스
주 소 : 서울시 양천구 목동서로 159-1, 8층 하나메딕스
(3) 제조원 : Surgical Specialties Mexico, S. DE R.L. DE C.V (멕시코)
(4) 수입업허가번호 : 수입업 제754호
수입품목신고번호 : 수인 17-4789호
(5) 제조년월일 : 제조라벨참조 / 제조번호 : 제조라벨참조
(6) 사용목적 : 눈과 주변조직의 절단 및 절개 등에 사용하며 Stainless Steel 재질로 되어있으며 칼날의 넓이만큼 절단 및 절개가 가능한 일회용 제품이다.
(7) 포장단위 : 제조원의 포장단위
(8) 사용방법 :
가. 사용전 준비사항
① 멸균된 일회용 소모품이므로 외관 및 유효기간을 확인하고 전문가만이 사용할 수 있다.
나. 사용방법
① 절개할 조직에 칼을 위치시키고 조직을 절개한다.
다. 사용후 보관 및 관리방법
① 일회용 제품이므로 재사용할 수 없으며 사용 후 반드시 폐기한다.
② 재사용을 금한다.
라. 사용시 주의사항
① 일회용제품이므로 재사용 및 재멸균하지 않는다.
② 본 제품을 적절히 사용할 수 있는 전문가만이 제품을 사용하고 날이 상하지 않도록 주의하며 무리한 물리적 충격을 주지 않는다.
(9) 본 제품은 일회용 멸균 의료기기임.
(10) 부작용보고관련문의처 : 한국의료기기정보원, 080-080-4183
(1) 품목명 : 일회용안과용칼
제품명 : U51-1901 등 동일제품군
(2) 수입자 상호 : (주)하나메딕스
주 소 : 서울시 양천구 목동서로 159-1, 8층 하나메딕스
(3) 제조원 : Surgical Specialties Mexico, S. DE R.L. DE C.V (멕시코)
(4) 수입업허가번호 : 수입업 제754호
수입품목신고번호 : 수인 17-4789호
(5) 제조년월일 : 제조라벨참조 / 제조번호 : 제조라벨참조
(6) 사용목적 : 눈과 주변조직의 절단 및 절개 등에 사용하며 Stainless Steel 재질로 되어있으며 칼날의 넓이만큼 절단 및 절개가 가능한 일회용 제품이다.
(7) 포장단위 : 제조원의 포장단위
(8) 사용방법 :
가. 사용전 준비사항
① 멸균된 일회용 소모품이므로 외관 및 유효기간을 확인하고 전문가만이 사용할 수 있다.
나. 사용방법
① 절개할 조직에 칼을 위치시키고 조직을 절개한다.
다. 사용후 보관 및 관리방법
① 일회용 제품이므로 재사용할 수 없으며 사용 후 반드시 폐기한다.
② 재사용을 금한다.
라. 사용시 주의사항
① 일회용제품이므로 재사용 및 재멸균하지 않는다.
② 본 제품을 적절히 사용할 수 있는 전문가만이 제품을 사용하고 날이 상하지 않도록 주의하며 무리한 물리적 충격을 주지 않는다.
(9) 본 제품은 일회용 멸균 의료기기임.
(10) 부작용보고관련문의처 : 한국의료기기정보원, 080-080-4183